§ 2. Управление качеством
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67
68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84
85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101
102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118
119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135
136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152
153 154
Одним из важнейших методов управления качеством, который используется
для повышения уровня развития производства, ускорения научно-технического прогресса, является стандартизация.
Объектом стандартизации может выступать все, что имеет перспективу применения. Стандарт может быть разработан как на материальные предметы, так и на объекты различного нематериального характера.
Стандарт — это образец, модель, эталон, принимаемый за исходный, для сопоставления с ним других подобных объектов [2]. Как нормативно-технический документ, стандарт устанавливает комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утверждается компетентным органом. При стандартизации используются различные методы, в том числе нормирование (установление нормы на числовое значение стандартизуемого параметра); параметрирование (установление последовательного ряда числовых значений параметра); типизация (разработка типовых решений); агрегирование (создание разнообразных объектов путем компоновки из ограниченного количества стандартных элементов); симплифика-иия (сокращение многообразия объектов); унификация (установление объектов одинакового назначения и использования в целях достижения экономии, обеспечения взаимозаменяемости и создания конструктивно-унифицированных рядов). Эти методы позволяют осуществлять стандартизацию, начиная от простых объектов и кончая сложными системами. Применение стандартов улучшает качество продукции, повышает уровень унификации и взаимозаменяемости, способствует развитию автоматизации производственных процессов, росту эффективности эксплуатации.
Система стандартизации направлена на обеспечение:
— реализации единой технической политики в сфере стандартизации, сертификации и методологии;
— защиты интересов потребителей и государства по вопросам безопасности продукции для жизни, здоровья, имущества граждан, охраны окружающей природной среды;
—- взаимозаменяемости и совмещаемости продукции, ее унификации;
— качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, потребностей населения и народного хозяйства;
— экономии всех видов ресурсов, улучшения технико-экономических показателей производства;
— безопасности народнохозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций.
Правовые и организационные основы стандартизации установлены Законом Украины «О стандартизации» от 17 мая 2001 г. До приведения законодательства в соответствие с этим новым законом продолжают действовать (в части, не противоречащей новому Закону) прежние нормативно-правовые акты, в том числе Декрет Кабинета Министров Украины «О стандартизации и сертификации» от 10 мая 1993 г.
Нормативными документами по стандартизации являются: Государственные стандарты Украины; отраслевые стандарты; стандарты научно-технических и инженерных обществ и союзов; стандарты предприятий; кодекс сложившейся практики; технические условия.
К Государственным стандартам Украины приравниваются государственные строительные нормы и правила, а также государственные классификаторы технико-экономической и социальной информации.
Правила использования стандартов на территории Украины устанавливает Государственный комитет Украины по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт Украины).
Государственные стандарты разрабатываются на:
— организационно-методические и общетехнические объекты (организация проведения работ по стандартизации, научно-техническая терминология, классификация и кодирование технико-экономической и социологической информации, техническая документация, информационные бюллетени, организация работ по метрологии, достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ);
— изделия общемашиностроительного использования (подшипники, инструменты, детали крепления и т. д.);
— составление элементов народнохозяйственных объектов государственного значения (банковско-финансовая система, транспорт, связь, энергетическая система, охрана окружающей природной среды, оборона и т. д.);
— продукцию межотраслевого назначения;
— продукцию для населения и народного хозяйства;
— методы испытаний.
Государственные стандарты содержат обязательные и рекомендованные требования. К обязательным относятся: требования, которые обеспечивают безопасность продукции для жизни, здоровья и имущества граждан, обеспечивают охрану окружающей природной среды; требования техники безопасности и гигиены труда; требования и положения, которые обеспечивают достоверность и единство измерений; требования, касающиеся отходов.
Обязательные требования подлежат безоговорочному исполнению органами государственной исполнительной власти, всеми предприятиями, их объединениями, учреждениями, организациями, физическими лицами — субъектами предпринимательской деятельности.
Государственные стандарты Украины утверждаются Госстандартом Украины.
Отраслевые стандарты разрабатываются в случае отсутствия государственных или при необходимости установления более высоких требований, чем те, которые содержатся в Государственных стандартах. Обязательные требования отраслевых стандартов выполняются субъектами, которые входят в сферу управления органа, их утвердившего.
Технические условия содержат требования, которые регулируют отношения между поставщиком и потребителем продукции. Стандарты предприятий разрабатываются и используются только на конкретном предприятии, исходя из необходимости их применения.
Нормативные документы по стандартизации должны применяться государственными органами управления, субъектами хозяйствования на стадиях разработки, подготовки продукции к производству, ее изготовления, реализации, использования, хранения, транспортировки, утилизации, при выполнении работ и оказании услуг.
Заказчик и исполнитель обязаны включать в договор условия о соответствии продукции, выполняемых работ и оказываемых услуг обязательным требованиям государственных стандартов.
Правовые основы государственного контроля и надзора за соблюдением субъектами хозяйственных отношений обязательных требований государственных стандартов установлены Декретом Кабинета Министров Украины «О государственном надзоре за соблюдением стандартов, норм и правил и ответственности за их нарушение» от 8 апреля 1993 г.
Государственный надзор за соблюдением субъектами хозяйственной деятельности стандартов, норм и правил, состоянием средств измерений, а также других требований, связанных с качеством продукции, работ и услуг, осуществляется Госстандартом Украины, его территориальными органами и другими, специально уполномоченными на это институтами.
Согласно ст. 3 вышеуказанного Декрета объектами государственного надзора являются:
— продукция производственно-технического назначения, товары народного потребления, продукция животноводства и растениеводства, продукты питания, в том числе продукция, прошедшая сертификацию на соответствие стандартам, нормам и правилам;
— продукция импортная — на соответствие действующим в Украине стандартам, нормам и правилам, относительно безопасности для жизни, здоровья и имущества людей, окружающей среды;
— продукция экспортная — на соответствие стандартам, нормам и правилам или отдельным требованиям, обусловленным договором (контрактом);
— аттестование производства — на соответствие установленным требованиям по сертификации продукции.
Государственный надзор осуществляется по планам органов надзора или по обращениям граждан в форме проверки соблюдения: стандартов, норм и правил при разработке, производстве, выпуске, хранении, транспортировке, использовании, эксплуатации, реализации и утилизации продукции путем проведения периодических или постоянных проверок посредством выборочного или сплошного контроля; стабильности качества сертифицированной продукции, правил проведения испытаний продукции.
Инспекторы госнадзора, осуществляя свои полномочия, обеспечивают оперативное принятие мер по прекращению нарушений и устранению причин их возникновения.
Государственные инспекторы имеют право:
— свободного доступа в производственные и служебные помещения;
— получения во время проведения госнадзора необходимых сведений и материалов;
— отбора образцов продукции у субъектов хозяйствования, потребителей, у торговых (сбытовых) организаций для проверки на соответствие ее стандартам, нормам и правилам;
— на использование технических средств и привлечение в необходимых случаях к проверке специалистов;
— запрещать передачу заказчику и применение (в производстве) конструкторской, технологической и проектной документации, не отвечающей требованиям стандартов, норм и правил относительно качества продукции и технологических процессов;
— запрещать выпуск, хранение, транспортировку, использование (эксплуатацию), реализацию продукции, в том числе импортной, с нарушениями стандартов, норм и правил;
— запрещать выпуск и реализацию продукции, подлежащей обязательной сертификации, но не прошедшей ее в установленные сроки;
— давать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений стандартов, норм и правил;
— составлять протоколы об административных правонарушениях в сфере стандартизации, метрологии, качества продукции;
— направлять материалы в органы прокуратуры для решения вопроса о привлечении к уголовной ответственности лиц, виновных в нарушении стандартов, норм и правил;
— обращаться в органы, уполномоченные выдавать специальные разрешения (лицензии) на осуществление отдельных видов предпринимательской деятельности, с предложением об отмене (аннулировании) ранее выданной лицензии;
— вводить особый режим приемки продукции при систематическом нарушении стандартов, норм и правил во время ее выпуска или реализации.
Стандартизация — целая отрасль науки и техники, от которой зависит качество. В настоящее время действуют свыше 22 тыс. государственных стандартов на важнейшие виды сырья и готовой продукции, кроме того — 41 тыс. отраслевых стандартов и 188 тыс. технических условий.
В период многогранного, масштабного развития торгово-экономического сотрудничества между различными странами возникает необходимость в наличии такого инструмента, который бы гарантировал соответствие изготовленной продукции требованиям стандартов и технических условий, независимо от страны — изготовителя продукции. Таким инструментом в настоящее время является сертификация соответствия.
Согласно определению Международной организации по стандартизации сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенному стандарту или другому нормативно-техническому документу.
Целью сертификации продукции, услуг и работ является:
— предотвращение реализации продукции, опасной для жизни, здоровья, имущества граждан и окружающей природной среды;
— содействие потребителям в выборе продукции;
— создание условий для участия субъектов хозяйствования в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
В Украине сертификация продукции подразделяется на обязательную и добровольную.
Обязательная сертификация должна включать во всех случаях проверку и испытания продукции для определения ее характеристик и последующий технический надзор за сертифицированной продукцией.
Испытания с целью обязательной сертификации должны проводить аккредитованные испытательные лаборатории методами, закрепленными соответствующими нормативными актами, определенными Госстандартом Украины.
Согласно ст. 17 Декрета «О стандартизации и сертификации» от 10 мая 1993 г. производители, поставщики, исполнители, продавцы продукции, которая подлежит обязательной сертификации, обязаны:
— провести в установленные строки и порядке сертификацию;
— обеспечить изготовление продукции согласно требованиям нормативного документа, в соответствии с которым она сертифицирована;
— реализовывать продукцию исключительно при наличии сертификата соответствия;
— прекратить или приостановить реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям нормативного документа, в соответствии с которым она сертифицирована, или если срок действия сертификата закончился, либо его действие прекращено или приостановлено решением органа сертификации.
В соответствии с новым Законом Украины «О подтверждении соответствия» от 17 мая 2001 г. требования указанного Декрета применяются до введения в действие соответствующего технического регламента по подтверждению соответствия.
•ыс. отрасле-
ического со-ь в наличии 1ленной про-1Т страны — шется серти-
гизации сер-,66 посредст-\и услуга со-•ехническому
и, здоровья,
кдународном и торговле. !ьную и доб-
юверку и ис-}ий техниче-
ить аккреди-ветствующи-
» от 10 мая ции, которая
юрмативного (риката соот-я продукции,
1ТСТВИИ С КО-
юнчился, ли-:ртификации. оответствия» ) введения в дению соот-
Импортная продукция (товар), которая ввозится и реализуется на территории Украины, согласно товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (см. таблицу на с. 597—598) должна соответствовать обязательным требованиям норм, стандартов, которые действуют в Украине, или должна быть подтверждена свидетельством о признании иностранного сертификата, выданным Госстандартом Украины либо уполномоченным им органом [2]. Такая импортная сертифицированная продукция включается в Единый реестр сертифицированной в Украине продукции, с учетом которого органы таможенного контроля осуществляют оформление ввозимых товаров.
Таблица Товарная структура внешней торговли
|
|
Экспорт, 1999 |
Импорт, 1999 |
||
|
всего, млн. дол. США |
часть в общем объеме, % |
всего, млн. ДОЛ. США |
часть в общем объеме, % |
|
|
Всего по группам товаров* |
11581,6 |
100,0 |
11846,1 |
100,0 |
|
живые животные и продукция животноводства |
274,1 |
2,4 |
194,3 |
1,6 |
|
продукты растительного происхождения |
723,2 |
6,2 |
187,6 |
1,6 |
|
жиры и масла животного и растительного происхождения |
113,3 |
1,0 |
76,0 |
0,6 |
|
продукция пищевой промышленности |
307,9 |
2,7 |
443,8 |
3,7 |
|
минеральные продукты |
1169,0 |
10,1 |
5601,0 |
47,3 |
|
продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности |
1082,8 |
9,3 |
788,5 |
6,7 |
|
пластмассы и каучук |
189,3 |
1,6 |
510,5 |
4,3 |
|
кожаное и меховое сырье и изделия из него |
86,9 |
0,7 |
42,3 |
0,4 |
|
древесина и изделия из нее |
160,6 |
1,4 |
52,9 |
0,5 |
|
бумажная масса из древесины или из других волокнистых материалов |
153,9 |
1,3 |
344,6 |
2,9 |
|
текстиль и текстильные изделия |
454,0 |
3,9 |
468,9 |
4,0 |
|
обувь, головные уборы, зонты |
59,7 |
0,5 |
36,4 |
0,3 |
|
изделия из камня, гипса, цемента, стекла, асбеста |
79,1 |
0,7 |
129,7 |
1.1 |
|
неблагородные металлы и изделия из них |
4874,0 |
42,1 |
409,2 |
3,5 |
аздел третий
|
|
Экспорт, 1999 |
Импорт, 1999 |
||
|
всего, |
часть в |
всего, |
часть в |
|
|
|
млн. дол. |
общем объеме, |
млн. дол. |
общем объеме, |
|
|
США |
% |
США |
% |
|
машины, оборудование и механизмы (электрические и механические) |
916,3 |
7,9 |
1542,1 |
13,0 |
|
средства наземного, воздушного и водного |
415,1 |
3,6 |
536,6 |
4,5 |
|
транспорта |
|
|
|
|
|
приборы и аппараты оптические, |
57,9 |
0,5 |
179,3 |
1,5 |
|
фотографические, кинематографические, |
|
|
|
|
|
измерительные, медицинские и хирургические, |
|
|
|
|
|
часы, музыкальные инструменты |
|
|
|
|
|
разные промышленные товары |
44,2 |
0,4 |
83,2 |
0,7 |
|
предметы искусства |
0,0 |
0,0 |
0,1 |
0,0 |
|
товары, приобретенные в портах |
7,7 |
0,1 |
95,5 |
0,8 |
|
разное |
412,6 |
3,6 |
123,6 |
1,0 |
*Согласно Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД)
Добровольная сертификация может проводиться на соответствие продукции требованиям, которые не отнесены законодательством и нормативными документами к обязательным требованиям, по инициативе производителя, продавца, потребителя, органов государственной исполнительной власти, общественных организаций и отдельных граждан на договорных условиях между заявителем и органом сертификации. Добровольную сертификацию имеют право проводить в соответствии с законодательством предприятия, организации и другие юридические лица, взявшие на себя функции органа по добровольной сертификации, а также органы, аккредитованные в Государственной системе сертификации.
Если международными договорами Украины устанавливаются другие нормы, чем те, что содержит национальное законодательство, то применяются правила международных договоров.
Во многих развитых странах широко применяется такая форма сертификации, как самосертификация, когда сертификат соответствия выдается самим производителем. Такая практика связана прежде всего с введением на предприятиях высокоэффективных систем контроля качества продукции. С этой целью на правах самостоятельных подразделений создаются службы качества. Они разрабатывают локальные нормативные акты по обеспечению качества на предприятии, содержащие права и обязанности, ответственность и т. д. различных подразделений по вопросам качества.
Одной из используемых форм сертификации является сертификация третьей стороной, предусматривающая участие сторонних организаций, которые оценивают и подтверждают правильность проводимых мероприятий, осуществляют испытание образцов, надзор за соблюдением технологических процессов и системы качества.
Необходимо отметить, что сельскохозяйственная продукция, ввозимая на таможенную территорию Украины, в том числе и на таможенные склады (кроме случаев транзита), подлежит обязательной сертификации (санитарно-эпидемиологическому, радиологическому, ветеринарному контролю), при условиях, указанных в Законе Украины «О государственном регулировании импорта сельскохозяйственной продукции» от 17 июля 1997 г. При этом сертификаты, выданные уполномоченными органами нерезидентов, принимаются во внимание исключительно в случаях, когда взаимное признание таких сертификатов предусмотрено нормами соответствующих международных соглашений. Кабинет Министров Украины может временно ограничивать ввоз сельскохозяйственной продукции, произведенной в странах, где был провозглашен или относительно которых был объявлен Украиной или другими странами карантин.
Основы обеспечения единства измерений. Одним из обязательных условий обеспечения эффективности производства, содействия экономическому прогрессу, проведению научных исследований по созданию новых видов продукции, разработки и выпуска высококачественной продукции являются точные и объективные измерения.
Обеспечение единства измерений требует выражения результатов измерений в стандартных единицах, с учетом точно известной погрешности выполненных измерений. Погрешность измерений не должна превосходить предельно допустимые нормы.
Правовые основы обеспечения единства измерений установлены Декретом Кабинета Министров Украины «Об обеспечении единства измерений» от 26 апреля 1993 г. Декрет регулирует отношения субъектов различных организационно-правовых форм и видов деятельности, действующих на территории Украины, и органов государственного управления по вопросам обеспечения единства измерений, связанных с изготовлением, выпуском, эксплуатацией, ремонтом, продажей и импортом средств измерений.
Нормами закрепляется система специально уполномоченных органов, деятельность которых направлена на обеспечение единства измерений, — метрологическая служба.
Закон Украины «О метрологии и метрологической деятельности» от 11 февраля 1998 г. регулирует общественные отношения в сфере метрологической деятельности, определяет правовое обеспечение единства измерений в Украине, осуществляет защиту граждан и национальной экономики от последствий недостоверных результатов измерений.
Государственная метрологическая система обеспечивает единство измерений в государстве и направлена на:
— реализацию единой технической политики в области метрологии;
— защиту интересов граждан и национальной экономики;
— обеспечение качества и конкурентоспособности отечественной продукции;
— экономию всех видов материальных ресурсов;
— создание научно-технических, нормативных и организационных основ обеспечения единства измерений в государстве.
Метрологическое обеспечение состоит из научной, законодательной, нормативной, технической и организационной основ.
Научной основой метрологического обеспечения является метрология — наука об измерениях, методах достижения их единства и требуемой точности. К основным проблемам метрологии относятся: создание общей теории измерений; образование единиц физических величин и систем единиц; разработка методов и средств измерений; создание эталонов и образцовых средств измерений; обеспечение передачи размеров единиц, эталонов и образцовых средств измерений всем средствам измерений.
Технической основой метрологического обеспечения согласно ДСТУ 2682-94 являются:
— система государственных эталонов — единиц физических величин, которая обеспечивает их воспроизведение с наивысшей точностью;
— система рабочих эталонов и образцовых средств измерений, с помощью которых осуществляется передача размеров единиц физических величин рабочим средствам измерений;
— система стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, которая обеспечивает воспроизведение единиц физических величин, характеризующих состав и свойства веществ и материалов;
— система рабочих средств измерительной техники (средств измерений), используемых при разработке, производстве, испытаниях и эксплуатации продукции, научных исследованиях и других видах деятельности.
Законодательной основой метрологического обеспечения являются законы Украины, декреты и постановления Кабинета Министров Украины, которые направлены на обеспечение единства измерений.
Нормативная основа метрологического обеспечения — государственные стандарты и другие документы государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ)), соответствующие нормативные документы Госстандарта Украины, методические указания и рекомендации.
Организационной основой метрологического обеспечения является метрологическая служба Украины.
Основная цель метрологического обеспечения — улучшение качества продукции, повышение эффективности производства, рационального использования материальных ценностей и энергетических ресурсов.
Одна из задач метрологического обеспечения — установление единиц физических величин, В Украине применяются единицы измерений Международной системы единиц, принятой Генеральной конференцией по мерам и весам и рекомендованной международной организацией законодательной метрологии [3]. По решению Госстандарта Украины могут быть допущены к применению в Украине единицы измерений, не входящие в Международную систему единиц.
Наименование единиц измерений, кратных и частных от них, обозначения и правила их написания устанавливаются Госстандартом Украины. Характеристики и параметры экспортируемых товаров и услуг согласно ст. 7 Закона Украины «О метрологии и метрологической деятельности», выполненных для иностранных государств, могут быть представлены в единицах измерений, установленных заказчиком.
Средство измерения имеет устройство для определения значения физической величины, а также устройство, показывающее значение измеряемой величины или воспроизводящее величину заданого размера.
Воспроизведение и хранение единиц измерений в целях передачи их размеров средством измерительной техники, которые применяются на территории Украины, обеспечиваются государственным эталоном.
Ответственность за соблюдение правил и условий хранения и применение государственных эталонов возлагается на руководителей организаций и ученых, хранителей этих эталонов.
Метрологическая служба Украины состоит из Государственной метрологической службы и метрологических служб центральных органов исполнительной власти, предприятий и организаций.
К Государственной метрологической службе относятся:
— соответствующие подразделения центрального аппарата Госстандарта Украины;
— метрологические центры Госстандарта Украины;
— территориальные органы Госстандарта Украины и Автономной Республики Крым;
— Государственная служба единого времени и эталонных часов;
— Государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;
— Государственная служба стандартных справочных данных о физических постоянных и свойствах веществ и материалов.
— Государственная метрологическая служба осуществляет государственный метрологический контроль и надзор в целях проверки соблюдения требований законодательства, нормативных документов и других нормативно-правовых актов по метрологии, касающихся:
— работ по обеспечению охраны здоровья;
— работ по обеспечению защиты жизни и здоровья граждан;
— контроля качества и безопасности продуктов;
— контроля состояния окружающей природной среды;
— торгово-экономических операций, в том числе в сферах бытовых и коммунальных услуг, услуг электро- и почтовой связи;
— налоговых, банковских и таможенных операций;
— обязательной сертификации продукции;
— учета энергетических и материальных ресурсов. Государственный метрологический контроль осуществляется в виде:
— государственных испытаний средств измерительной техники и утверждения их видов;
— поверки средств измерительной техники;
— аккредитации на право проведения государственных испытаний,
— поверки и калибровки средств измерительной техники. К Государственному метрологическому надзору относятся:
— надзор за обеспечением единства измерений;
— государственный метрологический надзор за количеством фасованного товара в упаковках.
Метрологический надзор, осуществляемый службами центральных органов исполнительной власти, предприятий и организаций, включает надзор за обеспечением единства измерений.